甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）拟对以下试剂耗材进行院内遴选，欢迎符合资格条件的企业前来投标。
一、采购文件编号：GSFY-YGBZB-20240202
项目序号 | 项目名称 | 主要参数 |
1 | 人JAK2-V617F基因突变检测试剂盒 | 1)方法学：荧光PCR法 2）适用范围：用于定性检测人外周血提取的基因组DNA中JAK2-V617F基因突变 |
白血病融合基因检测试剂盒 | 1)方法学：荧光PCR法 2)适用范围：用于体外定性检测人骨髓样本中的PML-RARα，AML1-ETO和BCR-ABL1 3种融合基因 | |
2 | 心脏排气引流管 | 用于在心脏外科手术中排除左心气体或对心包及心脏引流；由吸引头、吸引管体和接头组成；规格型号齐全 |
3 | 一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器 | 用于建立单孔腹腔镜操作通道；规格型号齐全 |
4 | 一次性使用负压引流护创材料包（第二次） | 用于负压封闭引流操作，适用于各种皮肤、软组织创面，包括：各种急性创伤，皮肤、软组织缺损，植皮后受皮区应用，各种原因引起的溃疡、褥疮；不适用于腔道内使用 |
5 | 桥接组合式内固定系统-固定块 | 适用于四肢及骨盆矫形和创伤骨折内固定；钛合金材质；由固定块、连接棒、锁定螺帽、锁定螺钉、普通螺钉组成；规格型号齐全 |
桥接组合式内固定系统-连接棒 | ||
桥接组合式内固定系统-锁定螺帽 | ||
桥接组合式内固定系统-锁定螺钉 | ||
桥接组合式内固定系统-普通螺钉 | ||
6 | 一次性使用肺结节穿刺定位针 | 用于在胸腔镜手术前对肺小结节病灶进行标记定位，引导术中小结节病灶切除；规格型号齐全 |
7 | 气管支气管支架 | 用于气管肿瘤，狭窄、瘢痕的气管，吻合术、手术治疗、肺移植后的气管狭窄；规格型号齐全 |
一次性气管用球囊扩张导管 | 供气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用；由前端软头、球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆和球囊保护套组成；规格型号齐全 | |
8 | 胸肋骨环抱器（环抱式接骨器） | 用于管状骨骨折内固定；由主梁、环抱臂及端齿组成；规格型号齐全 |
9 | 胸骨接骨板 | 用于胸骨、肋骨骨折修复重建内固定，开胸手术的胸骨内固定；由接骨板及螺钉组成；规格型号齐全 |
肋骨接骨板 | ||
胸肋骨螺钉 |
二、遴选要求及有关说明：
（一）报名的供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加本项目采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质；不接受联合体报名；
（二）报名参加遴选的医用耗材须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；
（三）供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，若经查询高于招采子系统最低价，则取消投标资格；在供产品报价不得高于现供货价；实行实时价格联动机制；
（四）供应商对每一序号产品只能选择一个生产企业进行报名；
（五）报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；
（六）本公告内医用耗材若在我院已有供应，如有继续供货及合作意愿，则必须报名参加此次遴选；
（七）本次遴选结束并签订采购合同后，我院原有采购合同或购销协议中的医用耗材、若与中选公告内医用耗材相同，则停止原采购合同或购销协议中该医用耗材的供应；
（八）供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件；尽可能携带样品。
三、遴选文件的编制：
（一）递交的遴选文件按如下顺序制作装订：
1.遴选文件资料封面：资料封面需标注采购文件编号、供应商单位、联系人及联系方式；
2.供应商资格声明（按照附件1要求填写）；
3.医用耗材遴选自查审核表（按照附件2 要求填写）；
4.甘肃省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图，产品信息及报价表（按照附件3要求填写）；
5.投标人提供投标函、加盖供应商单位公章的法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件；
6.投标人提供投标截止日前18个月内经第三方审计的财务报告复印件（包含资产负债表、利润表、现金流量表及其附注），或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函原件，或银行出具的资信证明原件（以出报告日期为准）；
7.投标人需提供投标截止日前近半年内缴纳的任意一个月的增值税或企业所得税的完税证明(不接受个人所得税和印花税)，依法免税的投标人，应提供有效的文件证明，如加盖税务机关签章的无欠税证明或增值税及附加税费申报表（小规模纳税人适用）（复印件）；
8.社会保障资金缴纳记录（投标人逐月缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前至少一个月的缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，投标人逐年缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前上年度缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件须加盖本单位公章）；
9.参加本项目采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（原件）（截至开标日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）；
10.投标企业须为未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；未被列入“信用甘肃”网站（www.gscredit.gov.cn）记录失信被执行人或财政性资金管理使用领域相关失信责任主体、统计领域严重失信企业及其有关人员等的方可参加本项目的投标。（以投标截止日当天在“信用中国”网站、中国政府采购网及“信用甘肃”网站查询结果为准，如相关失信记录失效，供应商需提供相关证明资料）；
11.供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证（经营范围包含该产品）副本复印件加盖单位公章；
12.生产企业的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证（经营范围包含该产品）、国产产品须提供《医疗器械生产许可证》（生产范围包含该产品）复印件加盖单位公章；
13.各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；
14.完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（一类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；无需医疗器械注册证的必须提供相关证明；
15.所报名产品近一年与兰州市区内、兰州市区外三甲医院的成交记录（提供发票复印件或签署的合同复印件，加盖鲜章），填写产品业绩表（附件5）；
16.产品说明书；产品技术彩页；
17.供应商售后服务及相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料。
（二）遴选文件内容应清晰可见，并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名，每页加盖单位公章。
（三）遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方加盖单位公章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的，该文件无效。
（四）遴选评议现场提交一正一副遴选文件，A4纸张胶制装订成册，并编制总目录，密封；同时提交电子版投标文件（投标文件正本扫描成PDF）和EXCEL版报价表(拷贝至U盘)，密封。
（五）供应商提供的遴选文件不符合以上编制要求的，取消本次遴选资格。
四、报名时间及地点：2024年 1 月 26 日8:00至2024年 1 月30 日23:59，扫描左下方报名二维码，填写拟投标项目序号、项目名称、投标单位、联系人、联系电话（若投标多个项目，请分别提交），本次遴选文件详见右下方百度云二维码。
五、开标时间：2024年 2 月 2 日8:30；
六、开标地点：甘肃省中心医院E座四楼415区会议室
七、联系人姓名及电话：
联系人：黄老师
电 话：（0931）6968571
甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）
二〇二四年一月二十六日
