甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院） 临床研究志愿者数据库服务项目采购公告

一、项目概述

项目编号：GSFY_XJ_202605001

项目名称：甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）临床研究志愿者数据库服务项目

采购单位：甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

预算金额(元)：￥11000.00（大写：壹万壹仟元整）

采购内容：信息技术软件服务

采购人联系方式：葛老师  0931-6968696

采购方式：询价采购  腾讯会议317-888-337

项目说明：GCP办公室申请采购安装的临床研究志愿者数据库，主要由于甘肃省药监局对医院新增GCP专业进行现场监督检查评估后，提出一期临床试验病房缺少受试者查重系统，针对发现的相关问题，科室申请采购用于受试者试验管理和试验项目管理的数据库软件一套。

二、线上议价要求

(一)议价须知

1．2026年5月13日起至2026年5月19日，请将报名信息发至GSFYCGB_ZH@163.com，报名信息填写:拟投标项目名称、投标单位、联系人及联系电话。

2.供应商按照以下要求准备议价文件（每页必须加盖公章），合成PDF 文件后，议价开始时发送至GSFYCGB_ZH@163.com

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

临床研究志愿者数据库服务项目

1、投标人资格要求

1.投标人有效的营业执照，或事业单位法人证书，或自然人身份证明，或其他非企业组织证明独立承担民事责任能力的文件。（复印件）

2.提供法定代表人授权书原件（法人参加的除外）；

3.提供法定代表人/单位负责人和授权代表身份证（复印件）（法定代表人/单位负责人参加投标活动的，仅需提供本人身份证复印件）；

4.投标人需提供投标截止日前近半年内缴纳的任意一个月的任意一项税种（增值税、企业所得税）的凭据，依法免税的投标人，应提供相应的证明文件。（复印件）

5.社会保障资金缴纳记录（投标人逐月缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前至少一个月的缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，投标人逐年缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前上年度缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件须加盖本单位公章）。

6.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（原件）。（截至开标日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）。

7.信用记录：供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间的方可参加本项目的投标。投标截止日当天，由资格审查小组根据以上要求对各供应商信用记录进行查询，有以上行为的视为无效投标。

2、项目报价

供应商名称（盖章）：                          

报价总额（元）：                 大写（人民币）：                  

报价时间：        年     月     日

3、服务要求

(1)受试者筛选查重：临床研究志愿者数据库系统应具备全国联网能力，数据库可以通过读取志愿者的身份证消息进行身份与人脸图像比对或指纹等多种模式进行筛选，实现跨机构精准查重。判断并提醒志愿者有没有在规定的条件下参与了临床试验，规避合规风险，保护受试者安全。系统需自动比对志愿者末次参与日期与新试验洗脱期，未达要求者实时拦截，单次响应≤5秒。

(2)受试者标准化入组信息管理：系统可以在符合条件的志愿者中进行受试者入组的标记，并完善信息。标记不适宜人群：对依从性不好的受试者，机构可以针对不适宜等级进行标记，并完善信息。打印卡牌:可以导出志愿者的筛选卡牌进行识别。支持标准化入组标记、不适宜人群等级标记及筛选卡牌导出；提供批量状态管理、筛选入组报表及人口统计学分析。

(3)批量受试者管理：包括标记受试者状态，受试者项目信息(个人核心信息不可编辑),受试者筛选，入组信息报表等，减轻研究工作量。

(4)日志管理：全面追踪和记录所有系统操作，确保数据操作的合规性与可审计性。能自动捕获用户登录、数据增删改查、文件导出等关键行为，形成带时间戳的操作日志。通过精确记录操作者、IP、时间及内容，系统能快速定位问题源头，有效追溯数据变更历史，为临床试验的数据完整性、安全性和可靠性提供坚实保障，并满足GCP等法规的审计要求。

(5)系统应能与EDC/eCRF对接，支持身份证读卡器、指纹仪等硬件，采用加密传输及分级权限保护隐私。

(6)部署可选SaaS或本地，服务包括软件使用培训与7*24h售后服务,简单操作问题10分钟内解决、较复杂问题20分钟内解决。需提供售后服务承诺函并加盖公章。

(7)本项目软件服务为一次性买断，不存在另收年服务费的情况。

 议价项目需有二次报价，请投标厂商在二次报价完成后填写此表，签字并加盖公章，扫描后发送至GSFYCGB_ZH@163.com

院内招标最终报价表

                                                        日期：    年   月   日 

供应商公司名称：

签名：                 

(二)答疑与咨询

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）信息工程部 电话：0931-5188873

(三)其它

1.如中标厂商在供货后，采购方在使用过程中发现不满足本次询价的功能需求，采购方有权终止该合同，并扣除中标金额10%作为赔偿。

2.如果对服务要求有异议，请供货商务必在报价前与采购人联系落实或报价时明确所报服务功能，否则视为废标。

3.招标开始时间：2026年5月20日9:00:00。

4.招标方式：线上议价  腾讯会议317-888-337

5.请中标供应商及时关注议价中标公告并与采购人联系合同签署。

三、成交原则

所投产品必须满足功能及服务要求中的全部内容。