甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院） 基于经桡经股动脉脑血管造影的多中心临床研究的电子信息采集系统服务采购公告（二次）
一、项目概述
项目编号：GSFY_XJ_202605003
项目名称：甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）基于经桡经股动脉脑血管造影的多中心临床研究的电子信息采集系统服务采购项目（二次）
采购单位：甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）
预算金额(元)：￥49600.00（大写：肆万玖仟陆佰元整）
采购人联系方式：葛老师 0931-6968696
项目说明：针对我院神经内科发起的全国多中心临床研究《经桡动脉入路和经股动脉入路全脑血管造影的有效性和安全性研究：一项前瞻性、多中心、整群随机对照、开放标签、盲法终点评价的研究》（2026CSFYLS016），需要全国多中心进行CRF表单录入和信息采集，便于数据整理和收集以及后期分析。具体功能及要求：系统可以对研究分中心进行编码，对每一个入组患者编码；可以对录入数据进行误差校验、予以提醒，可以对图片内容进行识别和抓取至填写数据栏中；可以后台数据导出；系统信息安全需结合本项目伦理要求、数据质量要求、保密原则，严格坚守所有患者信息安全和隐私安全。
二、线上议价要求
(一)议价须知
1．2026年6月18日起至2026年6月25日，请将报名信息发至GSFYCGB_ZH@163.com，报名信息填写:拟投标项目名称、投标单位、联系人及联系电话。
2. 供应商按照以下要求准备议价文件（每页必须加盖公章），合成PDF 文件后，议价开始时发送至GSFYCGB_ZH@163.com
甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）
基于经桡经股动脉脑血管造影的多中心临床研究的电子信息采集系统服务采购项目（二次）
1、投标人资格要求
1.投标人有效的营业执照，或事业单位法人证书，或自然人身份证明，或其他非企业组织证明独立承担民事责任能力的文件。（复印件）
2.提供法定代表人授权书原件（法人参加的除外）；
3.提供法定代表人/单位负责人和授权代表身份证（复印件）（法定代表人/单位负责人参加投标活动的，仅需提供本人身份证复印件）；
4.投标人需提供投标截止日前近半年内缴纳的任意一个月的任意一项税种（增值税、企业所得税）的凭据，依法免税的投标人，应提供相应的证明文件。（复印件）
5.社会保障资金缴纳记录（投标人逐月缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前至少一个月的缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，投标人逐年缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前上年度缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件须加盖本单位公章）。
6.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（原件）。（截至开标日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）。
7.信用记录：供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间的方可参加本项目的投标。投标截止日当天，由资格审查小组根据以上要求对各供应商信用记录进行查询，有以上行为的视为无效投标。
供应商名称（盖章）：
报价总额（元）： 大写（人民币）：
报价时间： 年 月 日
3、技术要求
（1）全局系统级参数（项目后台配置）
1．日期格式：YYYY-MM-DD，根据需要设置具体小时、分钟 HH-TT
2．小数位数：身高体重 1 位小数，实验室指标 2 位小数（基础配置，可修改）
3．缺失值编码：NA、UNK、ND
4．数据锁定规则：全部访视完成后自动/手动锁定
5．重复录入比对：开启双录，不一致自动触发 Query
6．访视时间窗：±X天（可配置）
7．登录超时时间：30 分钟无操作自动登出
8．版本控制：CRF 版本号自动记录
（2）具体功能参数说明
1. 基本数据录入：
支持受试者人口学、基线、访视、实验室、AE/SAE、合并用药等全流程CRF数据录入，支持单选、多选、日期、数值、文本、下拉等多种字段录入形式，自动校验必填项与格式合法性。
◆2. OCR抓取（AI智能数据提取）
支持从检验报告等PDF/图片中自动识别、抓取结构化数据，自动回填至EDC对应字段，提升数据效率与准确性。
◆3. 数据审查与质疑管理
支持研究者、CRA、监查员在线数据审查，系统自动触发逻辑核查、范围核查、时间核查等质疑，支持质疑发起、回复、关闭、重开全流程闭环管理。
4. 分组与分类管理
支持受试者按试验分组（试验组/对照组）、中心、访视阶段、筛选状态、入组状态等多维度分组、分类展示与筛选，满足分层、随机化管理需求。
5. 子列表展示
支持合并用药、不良事件、既往病史、实验室检查等多条目数据以子列表形式录入与展示，支持增行、删行、排序，满足重复记录采集需求。
6. 数据维护功能
支持数据修改、删除、版本留存、修改痕迹留痕，记录操作人、操作时间、修改前后内容，保证数据可溯源，同时支持数据锁定、解锁操作。
◆7. 数据按需导出
支持按中心、受试者、访视、时间区间等多条件筛选，导出Excel、CSV等格式数据，支持自定义字段导出，满足统计分析与数据归档需求。
◆8. 访视流程管理
支持访视时间窗控制、访视状态流转、访视顺序校验，自动提醒到期访视，避免超窗。
9.权限与角色管理
按研究者、CRC、CRA、统计、管理员等角色分配对项目数据查看、录入、修改、质疑、锁定等不同的权限。
◆10. 自动逻辑核查
内置范围校验、逻辑矛盾校验、时间先后校验、缺失值校验，实时自动生成质疑，减少人工核查工作量。
11. 随机化与药物管理
支持在线随机化（分层随机、区组随机等），关联药物编号实现盲法管理。
◆12. 稽查轨迹与审计追踪
全程记录所有用户操作行为，不可篡改，满足GCP法规稽查要求，需提供承诺书并加盖公章。
◆13. 自动提醒研究节点
根据项目配置自动推送访视时间、用药提醒等关键节点；同时，多渠道通知（站内信、微信通知及虚拟电话），确保受试者按时参与研究流程。
◆14. 电子临床结局评估报告系统
配备电子临床结局评估报告系统(eCOA/ePRO)，受试者可实时上报，上报方式包含表单填写、输入及语音转换文字等上报方式。
4、系统建设要求
◆1.系统为科研电子数据采集（EDC）专用信息系统，系统必须严格遵循CDISC等行业标准，符合CFR Part11等法规要求。
2.需实现云端部署、多中心访问，本项目计划接入9家单位（含组长单位），计划样本数量2400例，针对每一个入组患者收集录入相应的入院后基线、诊疗过程、完成全脑血管造影后7天或出院前等数据，可以随时对录入数据进行误差校验、予以提醒。
◆3.系统在线搭建需在中标后并对接入场后10个工作日内正式投入项目使用。需提供承诺书并加盖公章。
◆4.eCRF表所有采集数据，可在研究项目期限内免费更改、调整。
◆5.所有数据可经EDC系统通过已授权的管理员进行后台数据导出；所有数据均可实现本地化和（或）云端储存。
◆6.OCR抓取功能提供为无限次使用，并可后台存储及下载脱敏后图片。
7.EDC系统信息安全需结合本项目伦理要求、数据质量要求、保密原则严格保障所有患者信息安全和隐私安全，投标商需出具承诺函并加盖公章。
8.系统服务期限以项目结项时间为准。
●9.项目完成后，乙方可根据甲方要求对数据进行下载保存。对所有科研数据如出现泄露等问题，乙方承担全部责任。
5、售后服务要求
1.厂家需提供系统培训，保障课题组成员熟练掌握系统操作。
2.软件故障报修的响应时间：10分钟内电话响应；若无法解决，30分钟内远程网络故障排查，若无法解决，厂家需启动应急预案。保证7*24小时的响应支持。需提供承诺书并加盖公章。
●3.项目招标后中标厂家在引入系统后的使用过程中涉及任何调整系统内容、数据导出和系统自动分析等功能，均不再提供一切二次服务费用。
6、评分办法
序号 | 评审因素及分值 | 评审项 | 评审标准 | 评审项分值 |
1 | 投标报价(10分) | 报价 | 满足招标文件实质性要求，且投标报价最低的为评标基准价，其报价得分为满分。其他投标人的报价得分分别按照下列公式计算：投标报价得分=(评标基准价/投标报价)×15(保留小数点后两位，第三位四舍五入)。 说明：评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料；投标人不能证明其报价合理性的，评标委员会应当将其作为无效投标处理。 | 10分 |
2 | 商务得分(15分) | 业绩 | 提供近三年（2023年3月1日至今，以合同签订时间为准）以来类似项目业绩，每提供一份（合同及中标/成交通知书）原件彩色扫描件得3分，满分15分。 | 15分 |
3 | 技术部分(75分) | 技术参数 | 投标人所投产品的技术参数完全满足或优于招标文件技术参数要求的得45分。带●项参数(为否决项)，带◆项参数每有1项负偏离的扣除3分，其他参数每有1项负偏离的扣除1.5分。 (注：带◆项参数须按照具体的技术要求提供相应的证明材料，至少包括功能截图或相关证明资料加盖供应商公章，否则视为不满足) | 55分 |
项目服务方案 | 投标人针对本项目提供完整、合理可行的售后服务方案（包括但不限于售后服务的技术支撑、技术服务、技术升级、服务流程、服务响应时间等）。方案内容详细完整，售后服务方案完整可实施性强，时间安排和工程师人员等配置措施充足完备等全面的得10分；方案内容完整，售后服务方案及技术支持能力基本可行，服务响应能满足采购人需求，具有实施性的得7分；方案基本完善，售后服务方案及技术支持能力、服务响应基本满足需求的得3分；不提供方案或方案不符合采购需求的不得分。【10；7；3；0】 | 10分 | ||
项目培训方案 | 投标人针对本项目提供完整、合理可行的培训方案（包括但不限于培训目标、培训计划、培训对象、培训方式、师资力量、培训内容等）。方案内容详细完整，时间安排和工程师人员等配置措施充足完备，培训内容完整、课时安排合理、培训人员等全面的得10分；方案内容完整，培训方案能体现培训目标，培训计划基本合理，培训内容相对完整的得7分；方案基本完善，培训内容和计划能够保证基础培训要求的得3分；不提供方案或方案不符合采购需求的不得分。【10；7；3；0】 | 10分 | ||
合计 | 100分 |
议价项目需有二次报价，请投标厂商在二次报价完成后填写此表，签字并加盖公章，扫描后发送至GSFYCGB_ZH@163.com
院内招标最终报价表
日期： 年 月 日
序号 | 项目名称 | 生产厂家名称 | 报价 | 备注 | |
小写 | 大写 （人民币） | ||||
1 | 甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）基于经桡经股动脉脑血管造影的多中心临床研究的电子信息采集系统服务采购项目（二次） | ￥ | |||
供应商公司名称：
签名：
(二)答疑与咨询
甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）信息工程部 电话：0931-5188873
(三)其它
1.如中标厂商在供货后，采购方在使用过程中发现不满足本次询价的功能需求，采购方有权终止该合同，并扣除中标金额10%作为赔偿。
2.如果对服务要求有异议，请供货商务必在报价前与采购人联系落实或报价时明确所报服务功能，否则视为废标。
3.招标开始时间：2026年6月26日10:00:00。
4.招标方式：线上议价 腾讯会议392-367-177
5.请中标供应商及时关注议价中标公告并与采购人联系合同签署。
三、成交原则
所投产品必须满足功能及服务要求中的全部内容。