2025年甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)医用耗材第十六批采购项目遴选公告
甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）拟对以下耗材进行院内遴选，欢迎符合资格条件的企业前来投标。
一、采购文件编号：GSFYCGB-YYHC-20251211
项目名称 | 主要参数 | 遴选控制价（元） | 招标方式 | |
1 | 聚氨酯泡沫敷料（自带黏边） | 1. 由聚氨酯泡沫、硅凝胶、多孔聚氨酯薄膜、压敏胶、聚氨酯薄膜、离型PE膜组成。 2. 全规格 3. 医疗器械管理类别为Ⅲ类 4. 医保耗材分类代码:C17010621601 | 招采子系统参考价 | 招采子系统遴选 |
2 | 脱细胞异体真皮软组织补片 | 1.材质及组成：真实合法人体志愿捐献的皮肤组织（需提供证明文件），通过去表皮、脱细胞等处理 2.规格：全规格，（大小和厚度可根据需要选择或定制） 3.医保耗材分类代码:C12040111801002 | ||
3 | 胶原蛋白类填充物 | 1. 材质及组成：胶原蛋白 2. 使用时用无菌生理盐水溶解 3. 规格：全规格 4. 医保耗材分类代码:C07010508106等 | ||
4 | 一次性使用血液回路导管 | 1. 材质：硅胶 2. 透析管路能承受使用的最大压力为：正压：500mmHg，负压:700mmHg 3. 最大血流量为300-400ml/min 4. 全规格型号 5. 医保耗材分类代码:C10050201000000、C10040201000000等 6. 适配于金宝CRRT机 | ||
5 | β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）测定试剂盒（磁微粒化学发光） | 1.方法学：磁微粒化学发光法 | ||
磷酸化tau-181蛋白（p-tau-181）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 1.方法学：磁微粒化学发光法 | |||
阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C-NTP)测定试剂盒（磁微粒化学发光） | 1.方法学：磁微粒化学发光法 | |||
β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）测定试剂盒（磁微粒化学发光） | 1.方法学：磁微粒化学发光法 | |||
6 | 染色体非整倍体（T21/T18/T13/X/Y)检测试剂盒 | 方法学：荧光PCR-毛细管电泳法； 样本类型：羊水、外周血 包装类型：盒装 检测性能：最低检测线为1ng/ul。产品同时具有三倍体提示及10%以上的母源污染鉴定的能力 | ||
7 | 一次性使用内窥镜保护套 | 1. 适用内窥镜硬镜角度：0°、30°、70° 2. 保护套适配内窥镜直径范围为：1.8-4.5mm; 3. 保护套侧壁厚为s0.15±0.1mm; 4. 保护套整体断裂拉力应＞7N; 5. 密封性：具有良好的密封性，在使用过程中无微生物从保护套外向内渗漏。 6. 微生物指标：无菌。 7. 环氧乙烷残留量：＜10ug/g。8分辨率：安装内窥镜保护套后，不应影响原本内窥镜的图像清晰度。 8. 透光率：安装内窥镜保护套后，内窥镜补光照度不得低于原本照度的80%。 9. 安装内窥镜保护套后，内窥镜的单位相对畸变测量结果的变化率应＜5%。 10. 全规格型号 11. 可适配Atmos电子鼻咽喉内窥镜 12. 应提供检测报告 | ||
8 | 输液消毒接头 | 1. 由外壳、封盖、海绵、70%异丙醇水溶液组成； 2. 规格型号：全规格； 3. 可和各品牌无针接头连接； 4. 医保耗材分类代码:C14231120700等 | ||
9 | 无针接头（正压+耐高压） | 1. 由外壳、底座、阀芯和护帽组成。外壳、底座由聚碳酸酯制成，阀芯由硅胶制成，护帽由聚丙烯制成； 2. 规格型号:全规格 3. 耐高压，需提供相关检测报告； 4. 硅胶正压弹性体设计； 5. 可避免针刺伤； 6. 透明输液通道； 7. 内部无缝隙，无死腔； 8. 接口表面平滑； 9. 无DEHP增塑剂，无金属，可进行核磁共振（MRI）； 10. 医保耗材分类代码: C14231120700001、C14231120700004 | ||
10 | 胎监探头连接线 | 1. 完全适配于飞利浦胎儿监护仪、母胎监护仪宫缩探头（M2734B），胎心探头（M2736A），并可与胎儿监护仪、母胎监护仪接口完全匹配，可正常监测出胎心及宫压数据。 2. 材质要求为无毒，柔韧性、弹性、耐用性较强，能承受反复弯折和拉伸； 3. 需保证采集数据的稳定性和准确性； 4. 使用寿命≥6个月。 | 200元/根 | 院内竞争性谈判 |
11 | 空气波压力治疗仪腿套 | 1. 完全适用于杭州立鑫LXZ-400B空气波压力治疗仪 2. 6腔气囊层叠，确保压力分布均匀，避免体液倒流； 3. 支持1-32kPa的压力调节； 4. 尺寸为大、中、小三种； 5. 使用寿命≥1年。 | 500元/套 | 院内竞争性谈判 |
二、遴选要求及有关说明：
（一）报名的供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加本项目采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质；不接受联合体报名；
（二）项目1-项目9须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；
（三）供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，若经查询高于招采子系统最低价，则取消投标资格；在供产品报价不得高于现供货价；实行实时价格联动机制；
（四）供应商对每个产品只能选择一个生产企业进行报名；
（五）报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；
（六）本公告内医用耗材若在我院已有供应，如有继续供货及合作意愿，则必须报名参加此次遴选（2024年1月1日以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外，我院在用的集中带量采购中选产品除外）；
（七）本次遴选结束并签订采购合同后，我院原有采购合同或购销协议中的医用耗材、若与中选公告内医用耗材相同，则停止原采购合同或购销协议中该医用耗材的供应（2024年1月1日以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外，我院在用的集中带量采购中选产品除外）；
（八）供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件；尽可能携带样品。
三、遴选文件的编制：
（一）递交的遴选文件按如下顺序制作装订：
1.遴选文件资料封面：资料封面需标注采购文件编号、供应商单位、联系人及联系方式；
2.供应商资格声明（按照附件1要求填写）；
3.医用耗材遴选自查审核表（按照附件2 要求填写）；
4.甘肃省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图，产品信息及报价表（按照附件3要求填写）；
5.投标人提供投标函、加盖供应商单位公章的法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件；
6.投标人提供投标截止日前18个月内经第三方审计的完整的审计报告复印件，或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函原件，或银行出具的资信证明原件（以出报告日期为准）；
7.投标人需提供投标截止日前近半年内缴纳的任意一个月的增值税或企业所得税的完税证明(不接受个人所得税和印花税)，依法免税的投标人，应提供有效的文件证明，如加盖税务机关签章的无欠税证明或增值税及附加税费申报表（小规模纳税人适用）（复印件）；
8.社会保障资金缴纳记录（投标人逐月缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前至少一个月的缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，投标人逐年缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前上年度缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件须加盖本单位公章）；
9.参加本项目采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（原件）（截至开标日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）；
10.投标企业须为未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；未被列入“信用甘肃”网站（www.gscredit.gov.cn）记录失信被执行人或财政性资金管理使用领域相关失信责任主体、统计领域严重失信企业及其有关人员等的方可参加本项目的投标。（以投标截止日当天在“信用中国”网站、中国政府采购网及“信用甘肃”网站查询结果为准，如相关失信记录失效，供应商需提供相关证明资料）；
11.供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证（经营范围包含该产品）副本复印件加盖单位公章；
12.生产企业的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证（经营范围包含该产品）、国产产品须提供《医疗器械生产许可证》（生产范围包含该产品）复印件加盖单位公章；
13.各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；
14.完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（一类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；无需医疗器械注册证的必须提供相关证明；
15.所报名产品近一年成交记录（提供发票复印件或签署的合同复印件，加盖鲜章），填写产品业绩表（附件5）；
16.产品说明书、产品技术彩页、检测报告、安全评价报告等；
17.供应商售后服务及相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料；
18.具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料。
（二）遴选文件内容应清晰可见，并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名，每页加盖单位公章。
（三）遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方加盖单位公章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的，该文件无效。
（四）遴选评议现场提交一正一副遴选文件，A4纸张胶制装订成册，并编制总目录，密封；同时提交电子版投标文件（投标文件正本扫描成PDF）和EXCEL版报价表(拷贝至U盘)，密封。
（五）不同项目遴选文件需单独装订。
（六）供应商提供的遴选文件不符合以上编制要求的，取消本次遴选资格。
四、报名时间及地点：2025年 12 月 5 日8:00至2025年 12 月9日23:59，扫描下方报名二维码，填写拟投标项目序号、项目名称、投标单位、联系人、联系电话（若投标多个项目，请分别提交），本次遴选文件详见附件。
五、开标时间：2025年 12 月 11 日08:30
六、开标地点：甘肃省中心医院E座四楼415区会议室
七、联系人姓名及电话：
联系人：冯老师
电 话：（0931）6968696
甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）
二〇二五年十二月五日